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Year: 2022
Type: Clinical study
Topic: Chemo / Radiation Therapy
Category: Stress and Anxiety
Subcategory: REASSURE -Reiki as supportive treatment during chemotherapy of breast cancer
Publication language:
Title: EN: REASSURE - Effects of Reiki on the Quality of Life of Breast cancer patients under (neo-) adjuvant taxane-containing chemotherapy
DE: REASSURE - Auswirkungen von Reiki auf die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen unter (neo-) adjuvanter taxanhaltiger Chemotherapie
Authors: Lisa Maria Haunreiter
Location:
Germany - Fakultät für Medizin der Technischen Universität München
Reference:
Lisa Maria Haunreiter, " REASSURE - Auswirkungen von Reiki auf die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen unter (neo-) adjuvanter taxanhaltiger Chemotherapie" 2022, Dissertation; Technischen Universität München; https://mediatum.ub.tum.de/doc/1637511/1637511.pdf
Abstract:
Background: In order to achieve the best possible chances of cure, patients with breast cancer are often given (neo-) adjuvant chemotherapy (CTX). In this situation, complementary/alternative methods (CAM) are often used in addition to conventional medical supportive therapies, with the aim of alleviating side effects and improving the Quality Of Live (QOL). One of these is Reiki (= Jap. for universal life energy). This is a Far Eastern method that promotes healing on a physical, mental, emotional and spiritual level and activates self-healing powers.

The aim of this work was to find out within the framework of an interim evaluation whether Reiki can be safely performed during CTX for breast carcinoma and whether Reiki has an influence on QOL.

METHODS: From 20/07/2015 to 21/02/2018, 125 patients were included in the prospective, randomised controlled, multicentre, two-arm clinical trial. The patients with breast carcinoma were to receive taxane-containing (neo-) adjuvant CTX.

101 subjects were eligible for inclusion in this interim analysis and were assigned to either a Reiki trial group (n = 54) or a sports control group (n = 47). During each single chemotherapeutic infusion, data collection regarding QOL was performed using the standardised FACT/GOG-NTX version 4 (= FACT-G + NTX subscore). Close to the CTX, the subjects received either 18 Reiki sessions or 18 sports sessions. A separate Reiki/sport questionnaire had to be answered before and after each of these 18 applications. The primary endpoint of this work was the comparison of QOL at the end of CTX between the Reiki and sports groups, based on the FACT-G using a two-tailed T-test. Secondary endpoints were the safety of Reiki during CTX and short-term effects of Reiki on QOL compared to the sports group. Based on the available interim analysis, the significance level was assumed to be α = 0.01.

Results: Reiki is as feasible and safe to perform during (neo-) adjuvant CTX 7 Summary 84 as exercise. This statement is confirmed by the numerous positive comments on the treatment (Reiki 77%, sport 73%) and the evaluation questionnaire ratings. Comparable dropout rates of Reiki and sports participants (25.9 % vs. 31.9 %) as well as a lower lost to follow-up in the Reiki group (9.3 %) compared to the sports group (25.5 %) illustrate this result. The evaluation of the primary endpoint was done by ITT analysis. At the last CTX, QOL in FACT-G was lower than at baseline in both groups. However, there were no significant differences between groups (p = 0.519). For non-academic women, Reiki had significantly lower effects on QOL during CTX compared to exercise (p = 0.003). Data of the secondary endpoint were analysed in terms of CC analysis. The interventions Reiki and sport led to an increase in QOL during the individual applications 1-18. Overall, QOL increased significantly more in the Reiki group than in the sports group for 10 out of 18 applications (p ≤ 0.010). Both academic and non-academic women benefited significantly more from Reiki applications than from sport (p ≤ 0.008).

Conclusion: Reiki is safely feasible in the clinical oncological setting and could be used, for example, in oncological complementary medicine centres or oncological rehabilitation centres as an accompanying therapy measure. During CTX, Reiki treatments can maintain QOL as well as exercise sessions. However, the influence of educational level on the success of Reiki treatments should not be underestimated. More studies, especially those with a large number of cases, are needed to better prove the effect of Reiki.
Résumé :
Contexte : pour obtenir les meilleures chances de guérison, les patients et patientes atteints de cancer du sein subissent souvent une chimiothérapie (néo-) adjuvante (CTX). Dans cette situation, des méthodes complémentaires/alternatives (CAM) sont souvent utilisées en complément des thérapies de soutien de la médecine traditionnelle, dans le but d'atténuer les effets secondaires et d'améliorer la qualité de vie (Quality Of Live, QOL). Le Reiki (= énergie vitale universelle au Japon) en fait partie. Il s'agit d'une méthode orientale qui favorise la guérison et active les forces d'autoguérison au niveau physique, mental, émotionnel et spirituel.

L'objectif de ce travail était de déterminer, dans le cadre d'une évaluation intermédiaire, si le Reiki peut être pratiqué en toute sécurité pendant une CTX en cas de cancer du sein et si le Reiki a une influence sur le QOL.

Méthodologie : Du 20 juillet 2015 au 21 février 2018, 125 patients et patientes ont été inclus dans l'étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique et à deux bras. Les patient(e)s atteints d'un cancer du sein devaient recevoir une CTX (néo-) adjuvante contenant du taxane.

101 sujets ont pu être inclus dans la présente évaluation intermédiaire et ont été affectés soit à un groupe de test Reiki (n = 54), soit à un groupe de contrôle sportif (n = 47). Pendant chaque perfusion chimiothérapeutique, les données relatives au QOL ont été collectées à l'aide du FACT/GOG-NTX standardisé version 4 (= sous-score FACT-G + NTX). Près de la CTX, les sujets ont reçu soit 18 applications de Reiki, soit 18 séances de sport. Avant et après chacune de ces 18 applications, il fallait répondre à un questionnaire Reiki/Sport séparé. Le critère d'évaluation primaire de ce travail était la comparaison du QOL à la fin de la CTX entre le groupe Reiki et le groupe sport, basée sur le FACT-G à l'aide d'un test T bilatéral. Les critères d'évaluation secondaires étaient la sécurité du reiki pendant une CTX et les effets à court terme du reiki sur le QOL par rapport au groupe sportif. Sur la base de la présente évaluation intermédiaire, le niveau de signification a été supposé être α = 0,01.

Résultats : Le Reiki est aussi faisable et sûr pendant la CTX (néo)adjuvante 7 Résumé 84 que le sport. Cette affirmation est confirmée par les nombreux commentaires positifs sur le traitement (Reiki 77%, sport 73%) et par l'évaluation des questionnaires d'évaluation. Des taux d'abandon comparables chez les participants au Reiki et au sport (25,9% vs 31,9%) ainsi qu'un taux de perte de suivi plus faible dans le groupe Reiki (9,3%) par rapport au groupe sport (25,5%) illustrent ce résultat. L'évaluation du critère d'évaluation primaire a été effectuée à l'aide de l'analyse ITT. Lors de la dernière CTX, le QOL dans le FACT-G était plus bas dans les deux groupes qu'à la ligne de base. Cependant, la comparaison entre les groupes n'a pas révélé de différences significatives (p = 0,519). Chez les non-universitaires, le reiki a eu des effets significativement plus faibles sur le QOL pendant la CTX par rapport au sport (p = 0,003). Les données du critère d'évaluation secondaire ont été évaluées dans le sens d'une analyse CC. Les interventions Reiki et sport ont entraîné une augmentation du QOL pendant les applications individuelles 1-18. Dans l'ensemble, le QOL a augmenté de manière significativement plus importante dans le groupe Reiki que dans le groupe sport pendant 10 applications sur 18 (p ≤ 0,010). Ici, les universitaires et les non-universitaires ont significativement plus profité des applications de Reiki que du sport (p ≤ 0,008).

Conclusion : le Reiki est réalisable en toute sécurité dans le cadre clinique oncologique et pourrait être utilisé par exemple dans les centres de médecine complémentaire oncologique ou les centres de réhabilitation oncologique comme mesure thérapeutique d'accompagnement. Pendant une CTX, les traitements Reiki peuvent maintenir le QOL aussi bien que les séances de sport. Cependant, il ne faut pas sous-estimer l'influence du niveau d'éducation sur le succès des traitements Reiki. Pour mieux prouver l'effet du Reiki, d'autres études sont nécessaires, en particulier celles avec un grand nombre de cas.
Link: https://mediatum.ub.tum.de/doc/1637511/1637511.pdf